Hoa Kỳ khẩn cấp phê duyệt kháng thể trị liệu Covid-19

Hỗn hợp kháng thể có tên REGEN-COV2 đã được phê duyệt để sử dụng khẩn cấp vào ngày 21 tháng 11. Vào tháng 10, Tổng thống Donald Trump đã được điều trị bằng Covid-19 cho liệu pháp kháng thể.

FDA đã tuyên bố trong một thông cáo báo chí rằng thông qua thử nghiệm này, so với nhóm giả dược, hỗn hợp kháng thuốc có thể giúp giảm nhập viện hoặc cấp cứu ở những bệnh nhân có nguy cơ tiến triển trong vòng 28 ngày sau khi điều trị.

Giám đốc điều hành Regeneron, Tiến sĩ Leonard S. Schleifer nói rằng nhu cầu ban đầu sẽ vượt quá khả năng cung cấp kháng thể. Vì vậy, chính quyền liên bang và tiểu bang phải đảm bảo rằng những bệnh nhân cần nhất được phân phối một cách công bằng và công bằng.

Công ty Công nghệ sinh học Regeneron đã sử dụng kháng thể ngay sau khi Trump sử dụng vắc-xin Covid-19 vào tháng 10 và điều trị nó bằng hỗn hợp kháng thể .—— Dược sĩ Regeneron đã chuẩn bị để kiểm tra REGN được tiêm bởi các tình nguyện viên Kháng thể đơn dòng -COV, tháng 8/2020. Ảnh: The New York Times-Vào ngày 21 tháng 11, các nhà lãnh đạo doanh nghiệp đã công bố ý định cung cấp REGEN-COV2 cho khoảng 80.000 bệnh nhân vào cuối tháng 11. , Có khoảng 200.000 người vào tuần đầu tiên của tháng Giêng, và khoảng 300.000 người vào cuối tháng Giêng. Tháng 1 tới “.

Không giống như các loại thuốc trong chế độ ăn kiêng Covid-19, hỗn hợp kháng thể được sử dụng khi bệnh khởi phát, trước khi nhập viện hoặc như một chất bổ trợ oxy. Theo FDA, khi nCoV dương tính, việc điều trị bằng kháng thể nên được tiến hành càng sớm càng tốt. – — Sự kết hợp của các kháng thể có thể làm cho những bệnh nhân có nguy cơ cao, chẳng hạn như 65 tuổi trở lên, béo phì và BMI (chỉ cân nặng) trên 35 tuổi, bệnh nhân tiểu đường, bệnh tim mạch, bệnh thận từ 12 tuổi trở lên

Kháng thể tái sinh Hỗn hợp này là sự kết hợp của hai loại kháng thể đơn dòng kháng được tạo ra trong phòng thí nghiệm, đó là casirivimab và imdevimab. Ủy viên FDA, Tiến sĩ Stephen Hahn cho biết: “Việc cấp phép cho liệu pháp kháng thể đơn dòng này có thể giúp giảm số ca nhập viện và giảm gánh nặng cho hệ thống chăm sóc sức khỏe. Regeneron không phát triển liệu pháp kháng thể kháng Covid-19 bằng ly. Theo BIO, một hiệp hội đại diện cho các công ty công nghệ sinh học hàng đầu, hơn 70 liệu pháp kháng thể trị liệu Covid-19 đang được xem xét.

Vào ngày 9 tháng 11, FDA đã phê duyệt liệu pháp kháng thể đơn dòng khẩn cấp của Eli Lilly để điều trị Covid-19 ở trẻ em. Và người lớn bị nhiễm trùng nhẹ đến trung bình.

Nguyên Ngọc (CNN)

0 Comments